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干細(xì)胞研究新指南發(fā)布：減輕倫理壓力弱化政府監(jiān)管
日期：2024-08-29 09:30
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摘要：
在多個(gè)領(lǐng)域出現(xiàn)戲劇性進(jìn)展，特別是操控人類胚胎的研究取得重要突破之后，代表干細(xì)胞科學(xué)家的一個(gè)國(guó)際學(xué)會(huì)日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能夠減輕各種倫理壓力，同時(shí)避免對(duì)阻礙科學(xué)進(jìn)步的嚴(yán)格政府法規(guī)的需求，從而“負(fù)責(zé)任”地推動(dòng)干細(xì)胞研究與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
美國(guó)西雅圖市華盛頓大學(xué)生物工程師、新指南起草委員會(huì)成員之一Charles Murry表示：“自律是監(jiān)管的*佳形式。”他說：“生物醫(yī)學(xué)界需要作出*好的準(zhǔn)備，迎接快速發(fā)展與**的、講倫理的研究實(shí)踐之間的新平衡?！?
于2002年建立的國(guó)際干細(xì)...
在多個(gè)領(lǐng)域出現(xiàn)戲劇性進(jìn)展，特別是操控人類胚胎的研究取得重要突破之后，代表干細(xì)胞科學(xué)家的一個(gè)國(guó)際學(xué)會(huì)日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能夠減輕各種倫理壓力，同時(shí)避免對(duì)阻礙科學(xué)進(jìn)步的嚴(yán)格政府法規(guī)的需求，從而“負(fù)責(zé)任”地推動(dòng)干細(xì)胞研究與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
美國(guó)西雅圖市華盛頓大學(xué)生物工程師、新指南起草委員會(huì)成員之一Charles Murry表示：“自律是監(jiān)管的*佳形式。”他說：“生物醫(yī)學(xué)界需要作出*好的準(zhǔn)備，迎接快速發(fā)展與**的、講倫理的研究實(shí)踐之間的新平衡。”
于2002年建立的國(guó)際干細(xì)胞研究學(xué)會(huì)（ISSCR）是以促進(jìn)交流有關(guān)干細(xì)胞研究為目的的非營(yíng)利性組織。該組織之前曾在2006年和2008年發(fā)布了針對(duì)胚胎干細(xì)胞研究以及干細(xì)胞研究臨床轉(zhuǎn)化的指南。*新的指南有著更廣泛的范圍，并覆蓋了人類胚胎的所有研究，包括胚胎的基因編輯——該領(lǐng)域在過去的一年中進(jìn)展神速，并產(chǎn)生了很大爭(zhēng)議。
ISSCR主席、得克薩斯大學(xué)Sean J. Morrison在一份聲明中指出，干細(xì)胞研究領(lǐng)域正在快速壯大，科學(xué)家與醫(yī)生們正在開發(fā)新療法幫助全球各種各樣的患者，而新指南將有助保護(hù)科研的誠(chéng)信，并保證干細(xì)胞療法的**與有效。
修訂后的指南建議所有涉及人類胚胎操作的研究如今需要經(jīng)歷一項(xiàng)類似的審查，這是因?yàn)榇祟悓?shí)驗(yàn)會(huì)使用胚胎建立干細(xì)胞系，而這正是*近幾十年中*具爭(zhēng)議性的研究程序之一。該指南認(rèn)為，這樣的研究應(yīng)被添加到現(xiàn)有胚胎干細(xì)胞研究監(jiān)督（ESCRO）委員會(huì)的審查范圍內(nèi)。
科學(xué)家先前拒絕ESCRO委員會(huì)的介入，并有可能抵制對(duì)其他研究領(lǐng)域進(jìn)行官僚審查的想法。Murry說：“當(dāng)新規(guī)定落實(shí)到位后，沒有科學(xué)家或醫(yī)生會(huì)歡呼雀躍?！钡硎?，這種更新是必須的，旨在避免“在一種狂野西部環(huán)境下進(jìn)行的敏感研究對(duì)共同道德標(biāo)準(zhǔn)缺乏適當(dāng)?shù)目紤]”。
與此同時(shí)，新指南試圖為使用誘導(dǎo)多能干（iPS）細(xì)胞的更多研究指明道路。iPS細(xì)胞像胚胎干細(xì)胞一樣，能夠在人體內(nèi)轉(zhuǎn)變成所有類型的細(xì)胞但卻并非來自胚胎。指南建議在監(jiān)管上，區(qū)分出是iPS細(xì)胞研究還是胚胎干細(xì)胞研究，應(yīng)通過現(xiàn)有受試者評(píng)審流程來監(jiān)管其供體細(xì)胞的獲取。
新指南還指出，一些女性捐贈(zèng)卵子用于研究目的，從倫理角度講，為這些女性提供補(bǔ)償是可以接受的，但前提是經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)估，沒有發(fā)現(xiàn)有不恰當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)誘因誘使她們捐贈(zèng)卵子。
新指南呼吁科學(xué)家、臨床醫(yī)生、產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員、科學(xué)宣傳人員與記者“準(zhǔn)確、平衡”地介紹干細(xì)胞科學(xué)與**的進(jìn)展與不足，避免使用過度樂觀的詞語。總之，向患者推廣的療法必須被科學(xué)證明**、有效。
指南支持對(duì)人類精子、卵子或胚胎的核基因組采取基因編輯的實(shí)驗(yàn)室研究，但認(rèn)為這種技術(shù)應(yīng)用于臨床為時(shí)過早。
這份新指南還要求繼續(xù)遵守在試管內(nèi)生長(zhǎng)的人類胚胎不超過14天的禁令——這一多少有些武斷的限制如今已經(jīng)成為全球標(biāo)準(zhǔn)。5月4日發(fā)表的兩篇論文顯示，突破這一禁令很快將變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，從而引發(fā)了是否應(yīng)重新考慮該禁令的爭(zhēng)論。
這份新指南由包括中國(guó)在內(nèi)的9個(gè)國(guó)家的25名干細(xì)胞研究、臨床研究及生物倫理專家撰寫。指南發(fā)布當(dāng)天，美國(guó)《干細(xì)胞報(bào)告》《科學(xué)》雜志與英國(guó)《自然》《柳葉刀》雜志同時(shí)配發(fā)了解釋性文章。
在《科學(xué)》雜志中，國(guó)際干細(xì)胞研究學(xué)會(huì)專家警告說，當(dāng)前干細(xì)胞研究與**存在“炒作”現(xiàn)象，對(duì)科研進(jìn)展及其潛在應(yīng)用夸大其詞，這種“持續(xù)性炒作”不能被視為正能量，因?yàn)樗鼤?huì)誤導(dǎo)公眾產(chǎn)生不切實(shí)際的期望?！犊茖W(xué)》雜志認(rèn)為這種炒作是可以避免的 。
