GSK****Nucala顯著提高嗜酸性粒細(xì)胞**患者生活質(zhì)量
英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日公布了****Nucala IIIb期臨床研究MUSCA的新數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示,Nucala**嗜酸性粒細(xì)胞**使患者生活質(zhì)量和肺功能得到顯著提高。
根據(jù)在美國(guó)過敏**及**學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的結(jié)果,該研究成功地達(dá)到了主要和全部次要終點(diǎn):當(dāng)添加至標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理時(shí),與安慰劑相比,Nucala使患者健康相關(guān)生活質(zhì)量和肺功能實(shí)現(xiàn)臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著提高。
具體數(shù)據(jù)包括:(1)經(jīng)過24周**后,與安慰劑組相比,Nucala**組圣喬治呼吸問卷(SGRQ,評(píng)估患者生活質(zhì)量的一種工具)評(píng)分從基線提高7.7個(gè)單位,達(dá)到了主要終點(diǎn);(2)與安慰劑組相比,Nucala**組支氣管擴(kuò)張劑用藥前第1秒用力呼氣量(FEV1,評(píng)估患者肺功能的一種工具)提高120毫升,達(dá)到了頭個(gè)次要終點(diǎn);(3)與安慰劑組相比,Nucala**組**控制(ACQ-5,評(píng)估患者**病情控制的一種工具)也得到顯著改善,達(dá)到了額外次要終點(diǎn);(4)與安慰劑組相比,Nucala**組**急性發(fā)作年發(fā)生率降低58%、需要急救或住院的急性發(fā)作次數(shù)降低68%,達(dá)到了2個(gè)探索性終點(diǎn)。
**是一種慢性呼吸道**;據(jù)估計(jì),重癥**約占全部**病例的5%-10%,患者需要服用多種**來控制日常癥狀,減少嚴(yán)重**發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)和頻率。在重癥**中,有一類是由于嗜酸性粒細(xì)胞過量產(chǎn)生導(dǎo)致的肺部炎癥引起,導(dǎo)致呼吸困難和**急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)升高,即所謂的嗜酸性粒細(xì)胞**,這是重癥**中*難以**的一類。
Nucala是葛蘭素史克推出的全球頭個(gè)靶向白細(xì)胞介素-5(IL-5)的生物療法,于2015年底獲美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)**重度嗜酸性粒細(xì)胞**。IL-5是一種細(xì)胞因子,調(diào)控嗜酸性粒細(xì)胞的生長(zhǎng)、活化、存活及遷移。通過靶向結(jié)合IL-5,Nucala能夠抑制IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合作用,降低血液、組織、痰液中嗜酸性粒細(xì)胞水平,從而減少嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥,緩解**病情。